Good Manufacturing Practice und Dienstleistungen unter Reinraumbedingungen.
Um das Produkt c-di-AMP in ausreichender Menge herstellen zu können und den Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln gerecht zu werden, wurde bei ASA eine Reinraumanlage (Klasse A – C) installiert.
Diese Anlagen bieten die Möglichkeit, Adjuvans- oder Impfstofflösungen unter GMP-Bedingungen für Ihre ersten klinischen Studien herzustellen und abzufüllen.
Die Kapazität der Abfüllanlage beträgt rund 2.000 Vials pro Woche. Daher ist es auch für die Abfüllung anderer pharmazeutischer Produkte für toxikologische Untersuchungen oder klinische Studien der Phasen I und II einsetzbar.
Produktdatenblatt: Pharmazeutische Produkte/ GMP
